加強(qiáng)冷藏藥品的冷鏈管理
時(shí)間：2023-02-19 21:45:13 點(diǎn)擊次數(shù)：
目前藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量管理工作在醫(yī)院經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證相關(guān)條款中雖有要求，但規(guī)定不明確，可操作性不強(qiáng)，是一個(gè)被忽視的藥品質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，特別是醫(yī)院內(nèi)的冷藏藥品，因其溫度控制要求高，更應(yīng)重視運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
保證冷藏藥品在合適的條件下儲(chǔ)藏，是保證藥品質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。冷鏈藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量管理工作，是冷鏈藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位（包括醫(yī)院）質(zhì)量保證體系的重要組成部分。藥品質(zhì)量監(jiān)管行政部門(mén)，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)高度重視冷鏈管理，并采取切實(shí)有效的措施，把冷鏈藥品運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量管理納人日常監(jiān)管內(nèi)容，出臺(tái)可操作性的文件規(guī)范冷鏈藥品的運(yùn)輸工具、明確冷鏈藥品的操作程序和工作標(biāo)準(zhǔn)、做好冷鏈藥品質(zhì)量管理的工作記錄、強(qiáng)化冷鏈藥品質(zhì)量管理過(guò)程的監(jiān)管。
